【摘 要】
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目的:建立检测降糖类中成药中非法掺入化学合成降糖药的专属性方法。方法:采用液相色谱-电喷雾质谱联用法。液相色谱:色谱柱为Agilent C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相A为乙
【机 构】
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山东省药品检验所,山东省邹城市中心店镇食品药品监督管理站,山东鲁抗医药股份有限公司,
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目的:建立检测降糖类中成药中非法掺入化学合成降糖药的专属性方法。方法:采用液相色谱-电喷雾质谱联用法。液相色谱:色谱柱为Agilent C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相A为乙腈;流动相B为0.02mol·L-1醋酸铵(1000mL含冰醋酸1.0mL);流动相C为甲醇,梯度洗脱,流速0.4mL.min-1;柱温25℃。质谱:电喷雾电离源(ESI)正离子检测;质荷比范围m/z40～600,干燥气温度350℃;干燥气流速10L·min-1,;干燥气压力276kPa;源电压为5kV。通过相对分子质量、一级、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱四方面的信息,对降糖类中成药的提取液进行定性鉴别和定量测定。结果:3批降糖类中成药,1批被检测到同时掺有二甲双胍和格列本脲,1批被检测到同时掺有苯乙双胍和格列本脲,1批未检出。结论:该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析中药降糖制剂中非法掺入二甲双胍、苯乙双胍、格列吡嗪和格列本脲的有效检测方法。
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