目的:探讨补中益气颗粒治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效。方法:将110例中重度COPD稳定期患者按随机数字表法分为治疗组与对照组各55例,对照组予以沙美特罗替卡松+噻托溴铵治疗;治疗组在对照组的基础上加用补中益气颗粒治疗;两组的疗程均为3个月。观察治疗前后证候积分,肺功能和6 min步行试验的变化,并评价疗效,采用COPD评估测试(CAT)问卷法评价患者生活质量,随访1年观察COPD急性加重需住院次数。结果:治疗后两组证候积分、肺功能、6 min步行试验和CAT评分均较治疗前明显改善;治疗组改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组急性加重需住院治疗次数明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);经Radit分析,治疗组的中医证候、肺功能和6 min步行试验疗效均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:补中益气颗粒治疗中重度COPD稳定期临床疗效显著,能明显缓解临床症状,改善肺功能,减少COPD发作次数,提高生活质量。