目的观察黑骨藤追风活络胶囊联合中药熏蒸治疗膝关节骨性关节炎(风寒湿痹证)的临床疗效及作用机制。方法选取武汉市中西医结合医院骨科门诊就诊的膝关节骨性关节炎患者162例。随机分为三组,二联组给予黑骨藤追风活络胶囊与中药熏蒸的联合治疗方案,中药组给予黑骨藤追风络胶囊口服治疗,对照组给予双氯芬酸钠缓释片口服治疗,治疗前后抽取患者血液与关节液,使用WST-1法测定超氧化物歧化酶(SOD)活性、化学法测丙二醛(MDA)和氧化型谷胱甘肽(GSH)水平,并统计和分析三组的指标变化、临床疗效和临床用药安全性。结果 (1)二联组的临床疗效明显优于中药组及对照组,而中医证候评分也明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);中药组与对照组相比临床疗效和中医证候评分无明显差异;(2)与治疗前相比,三组血清MDA明显增高,而血清SOD、GSH没有明显差异,而关节液中的MDA明显降低,二联组与对照组的SOD、GSH增高,差异具有统计学意义(P<0.05);组间比较,与对照组、中药组相比,二联组关节液中MDA降低,SOD、GSH明显增高,差异具有统计学意义(P<0.05);而血清MDA、SOD、GSH均没有明显差异(P>0.05);中药组与对照组相比,关节液中MDA、SOD、GSH差异也没有统计学意义(P>0.05)。结论黑骨藤追风活络胶囊联合中药熏蒸治疗膝关节骨性关节炎疗效显著,其作用机制同改善关节局部的氧化应激状态有关。