【摘 要】
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抗生素的效价测定目前各国药典均采用微生物检定法。由于微生物检定法是以微生物体为工具,不可避免地存在着一定的生物差异性,影响结果的精确度。因此,必须借助生物统计方法
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抗生素的效价测定目前各国药典均采用微生物检定法。由于微生物检定法是以微生物体为工具,不可避免地存在着一定的生物差异性,影响结果的精确度。因此,必须借助生物统计方法来减低生物差异对检定结果的影响,并用它来控制实验误差的允许范围,使生物检定结果也能达到一定的精确程度。为此各国药典附录都收载有生物检定统计法,并规定了其可信限率;中国药典1985年版也收载了生物检定统计法,但仅要求抗生素效价测定要进行可靠性测验,而没有明确规定其可信限率。中国药典1990
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