正交试验法优选染料木素固体分散体制备工艺

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目的:优选染料木素固体分散体的制备工艺。方法:以45 min的累计溶出度和溶出50%所用的时间(t1/2)的综合评分为指标,通过单因素试验和正交试验考察药载比(m/m)、熔融温度、搅拌时间、表面活性剂及过筛目数对染料木素固体分散体制备工艺的影响,并进行验证试验。采用高效液相色谱法测定染料木素含量,色谱条件为Diamonsil C18色谱柱,流动相为甲醇-0.05%磷酸(70∶30),检测波长为262 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:固体分散体的最优制备工艺为药载比1∶9,熔融温度75℃,搅拌时间10 min,过40目筛,不加表面活性剂。按最优制备工艺所制的3批样品的t1/2分别为23.32、23.10、23.28 min,累计溶出度分别为91.90%、89.63%、90.08%。结论:优化的制备工艺可行,成功制得染料木素固体分散体。
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