【摘 要】
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目的建立反相高效液相色谱法测定人血浆中格列吡嗪浓度的方法, 以及研究格列吡嗪片在中国健康人体的药物动力学. 方法以Kiomasal C18(4.6 mm×125 mm 5 μm)为分析柱,乙腈-0.
【机 构】
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中南大学湘雅三医院药剂科,长沙,410013中南大学湘雅三医院中心实验室,长沙,410013;
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目的建立反相高效液相色谱法测定人血浆中格列吡嗪浓度的方法, 以及研究格列吡嗪片在中国健康人体的药物动力学. 方法以Kiomasal C18(4.6 mm×125 mm 5 μm)为分析柱,乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(38∶62,v/v) 为流动相,流速为1.0 mL·min-1,二极管阵列检测器(DAD)检测波长为225 nm,艾司唑仑为内标,测定血浆中格列吡嗪的浓度.结果在浓度20.4～2 040 ng· mL-1,格列吡嗪和内标峰的面积比值与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 3).格列吡嗪高、中、低3个浓度的平均回收率分别为(105.2±4.4)%、(92.9±5.0)%、(109.4±8.4)%;日内、日间RSD均小于10%.药物动力学研究表明,格列吡嗪体内过程符合一室模型,体内药物tmax、cmax、t1/2(Ke) 、AUC0～24分别为(1.6±0.3) h、(728.5±229.7)ng·mL-1、(3.3±0.9)h、(4 130.5±1 383.0)ng·h· mL-1. 结论方法简便、快速准确、重现性好,可用于格列吡嗪的药动学研究.
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