【摘 要】
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目的 将胶体金免疫层析技术和实时PCR法同时用于甲、乙型流感病毒的检测，比较两种检测方法结果的一致性，并初步评估外周血样本中感染相关指标水平变化对于甲、乙型流感临床诊断的价值。方法收集2019年11月1日至2022年2月20日至复旦大学附属华山医院宝山院区儿科就诊的流感疑似患者的口咽拭子样本300例，所有受试者均被同时采集双份口咽拭子，分别用胶体金免疫层析技术和实时PCR法同步检测，比较两种检测方
【基金项目】
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上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”（21Y11900600，20S31902700）； 中国博士后科学基金资助项目（2020T130091ZX，2020M681733）； 上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划（青年医学人才类——临床检验项目）；
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目的 将胶体金免疫层析技术和实时PCR法同时用于甲、乙型流感病毒的检测，比较两种检测方法结果的一致性，并初步评估外周血样本中感染相关指标水平变化对于甲、乙型流感临床诊断的价值。方法收集2019年11月1日至2022年2月20日至复旦大学附属华山医院宝山院区儿科就诊的流感疑似患者的口咽拭子样本300例，所有受试者均被同时采集双份口咽拭子，分别用胶体金免疫层析技术和实时PCR法同步检测，比较两种检测方法结果的一致性。采用测序法对检测结果进行验证，并将受试者分为甲型流感病毒阳性组、乙型流感病毒阳性组和阴性组三组，分析受试者外周血样本中感染相关指标水平的变化，评估其对于甲、乙型流感临床诊断的价值。结果 实时PCR法在3小时内完成检测，胶体金法在20分钟内完成检测。检出甲型流感病毒阳性样本44例，检出乙型流感病毒阳性样本122例，非流感病毒阳性样本134例。针对甲型流感病毒的检测，实时PCR法的检测灵敏度和特异性分别为100%和99.61%，胶体金法的检测灵敏度和特异性分别为40.91%和100%。针对乙型流感病毒的检测，实时PCR法的检测灵敏度和特异性分别为100%和98.88%；胶体金法的检测灵敏度和特异性分别为34.43%和100%。实时PCR法与胶体金免疫层析技术的检测检测结果存在显著的统计学差异（P＜0.001）。三组人群外周血中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A水平无统计学差异（P＞0.05），阴性组人群外周血中的白细胞计数、中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值和单核细胞绝对值水平较甲型流感病毒阳性组和乙型流感病毒阳性组高，存在显著的统计学差异（P＜0.05）。结论胶体金免疫层析技术的检测灵敏度显著低于实时PCR法，两种检测方法结果的一致性较差。将胶体金免疫层析技术、实时PCR法和外周血感染指标联合应用于流感的诊断，有助于实现检测报告周期与检测结果准确性的互补，提高临床实验室流感的诊断能力。
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