【摘 要】
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目的对双抗原夹心时间分辨荧光免疫法（TRFIA）检测梅毒螺旋体（TP）特异性总抗体的性能进行研究。方法采用重组TP优势多表位嵌合抗原,应用双抗原夹心TRFIA检测TP特异性总抗体。评价
【机 构】
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广州市丰华生物工程有限公司体外诊断试剂研发中心,江门市中心医院检验科,中山大学附属第一医院东院检验科
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目的对双抗原夹心时间分辨荧光免疫法（TRFIA）检测梅毒螺旋体（TP）特异性总抗体的性能进行研究。方法采用重组TP优势多表位嵌合抗原,应用双抗原夹心TRFIA检测TP特异性总抗体。评价该方法学的精密度、检测低限、准确度、线性、参考品符合率等分析性能指标,并进行临床比对试验研究,方法间结果差异比较采用χ~2检验,P〈0.05为差异具有统计学意义。结果该方法的批内与批间的CV均不高于10%;检测低限可达0.05mIU/ml;检测国家标准物质的相对偏差不超过10%;在1.50~155.00mIU/ml内,线性相
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