【摘 要】
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目的建立瑞格列奈二甲双胍片中瑞格列奈溶出度测定方法，并研究不同pH值溶出介质与溶出仪型号对溶出行为的影响。方法按中国药典2015年版四部通则0931第二法，采用高效液相色谱．荧
【机 构】
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司山东省骨科疼痛类药物工程研究中心
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目的建立瑞格列奈二甲双胍片中瑞格列奈溶出度测定方法，并研究不同pH值溶出介质与溶出仪型号对溶出行为的影响。方法按中国药典2015年版四部通则0931第二法，采用高效液相色谱．荧光检测法测定溶出度，色谱柱为WatersXBridgeTMC18（4．6mm×150mm，50μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH2-3）-乙腈．甲醇（40：49：11），柱温40℃，流速1．0mL／min，荧光检测器，激发波长244nm，发射波长348nm。结果溶出介质、溶出仪型号对溶出行为无影响；pH5．0介质中，瑞格列
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