【摘 要】
：
高素质的审评人才队伍是提升医疗器械审评质量和效率的关键。《审查人员能力、培训和行为要求》指南是国际医疗器械监管机构论坛(International Medical Device Regulators F
【机 构】
：
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
论文部分内容阅读
高素质的审评人才队伍是提升医疗器械审评质量和效率的关键。《审查人员能力、培训和行为要求》指南是国际医疗器械监管机构论坛(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)下设工作组医疗器械良好审查规范(Good Regulatory Review Practice,GRRP)历时一年半,由IMDRF成员国共同起草完成的共识性文件。该指南文件载列了医疗器械监管机构对负责医疗器械上市前审评审批的相关人员所规定的一组通用的能力、培训和行为要求,意在协调各监管
其他文献
伴随市场经济的迅速发展变化,简单的产品或服务差异化已经很难满足顾客的个性化需求。越来越多的顾客选择自主创新或参与企业创新,顾客角色已由单纯的产品或服务消费者逐渐变
目的 ：了解重庆市北碚区0～6岁儿童微量元素的缺乏情况。方法 ：随机抽选2016年9月至2017年2月期间在重庆市北碚区妇幼保健院儿科门诊就诊或在该院保健体检中心接受体检的1080例0～6
目的 探讨 C- met、P5 3蛋白在人脑星形细胞瘤中的表达 ,并探讨其与脑肿瘤发生、发展及预后的关系。方法 应用 C- met、P5 3蛋白的抗体对 90例人脑星形细胞瘤进行了免疫组
<正>1几何画板功能简介1.1几何画板的界面几何画板(The Geometer’s Sketchpad)是一个共享软件,权利人为Key Curriculum Press(官方网站http://www.keypress.com),目前最高
<正>近日,丹阳市教育研究与培训中心组织全市高三教师进行了一次针对第一轮复习如何提高数学课堂复习质量的研讨活动,约请文、理科每组各两位教师分别上同课异构的公开课,并
随着科学技术的飞速发展,我国城市化进程不断加快,高层建筑工程项目愈加复杂。在当前的高层建筑项目中,受到周围大空间地下结构和四周裙房的影响,脚手架无法合理、科学的支撑
2011年我国颁布了《科学（1—6年级）课程标准》（修订稿），相对于之前的实验稿做了很大调整，标准的修订势必伴随着我国小学科学教材的又一次大修订。2006年秋季中央教育科学研究所建立
目的观察连续性血液净化治疗急性肺水肿合并急性左心衰的临床疗效。方法选择在我院治疗的急性肺水肿合并急性左心衰患者138例为研究对象,随机分为观察组及对照组两组,观察组（
<正>外卖已成为我们日常生活的一部分,但随之增加的快餐盒和一次性筷子对环境造成的污染也日益加重。针对这一社会问题,最近饿了么推出了一款"可以吃的筷子"。这款"可以吃的
先兆流产指妊娠28周之前,阴道不时出现少量下血,腰酸不适,小腹疼痛,胎动过频,但子宫大小与妊娠月份相符,且宫口未开,妊娠有可能继续者而言。若根据症状发生的时间,可分为早期