目的:研究蠲痹颗粒治疗类风湿关节炎主要药效及其安全性,阐明吴氏学派应用扶阳理论治疗痹证（风寒湿痹）临床中中药优效的科学基础。方法:建立2,4二硝基氟苯（DNFB）诱导的小鼠迟发型超敏反应（DTH）模型,检测蠲痹颗粒体内免疫抑制作用;采用小鼠热板法和小鼠醋酸扭体法检测蠲痹颗粒对正常小鼠的镇痛作用。最大耐受量给药法检测蠲痹颗粒对小鼠的急性毒性作用。结果:蠲痹颗粒(2.16 g·kg^-1)对迟发型超敏反应具有抑制作用（P<0.05）;蠲痹颗粒高剂量组(6.48 g·kg^-1)能有效抑制小鼠扭体反应,减少扭体次数,对热刺激法引起小鼠疼痛模型的平均痛阈值具有延长的趋势,差异无显著性（P>0.05）。通过小鼠灌胃给药不能测出蠲痹颗粒LD50,其每天最大给药量为1.82 g生药,相当于成年人临床每天用量的124.45倍。结论:蠲痹颗粒能够有效抑制T细胞介导的免疫反应,具有一定的镇痛作用,对小鼠的急性毒性作用较低,短期服用比较安全。