【摘 要】
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目的评价血红蛋白变异体E(HbE)对5种糖化血红蛋白（HbA1c）检测系统测定结果的干扰。其中离子交换高效液相色谱（IE-HPLC）法2种、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（AC-HPLC）、免疫抑制比浊法（TINIA）和酶法（EM）各1种。方法观察性研究。收集2012年5月至2013年10月来自中山大学附属中山医院的60份全血样本，分为健康对照组（20份）、糖尿病组（20份）和HbE变异体组（20份
【机 构】
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528403中山大学附属中山医院检验医学中心,528403中山大学附属中山医院检验医学中心,528403中山大学附属中山医院检验医学中心,528403中山大学附属中山医院检验医学中心,528403中山
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目的评价血红蛋白变异体E(HbE)对5种糖化血红蛋白（HbA1c）检测系统测定结果的干扰。其中离子交换高效液相色谱（IE-HPLC）法2种、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（AC-HPLC）、免疫抑制比浊法（TINIA）和酶法（EM）各1种。
方法观察性研究。收集2012年5月至2013年10月来自中山大学附属中山医院的60份全血样本，分为健康对照组（20份）、糖尿病组（20份）和HbE变异体组（20份），分别用5种检测系统检测全血HbA1c浓度，依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的判定标准，对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估，对HbE变异体组各检测系统HbA1c检测结果计算得出的估计平均血糖值（eAG）与空腹血糖（FPG）水平差异进行统计学分析，对检测结果进行Deming回归分析，确定HbE对HbA1c检测结果是否具有显著临床影响，将 6% 与 9% HbA1c ±10% 相对偏差作为评价范围。采用配对t检验进行统计学分析。
结果正常对照组和糖尿病组4种检测系统与通过NGSP Ⅰ级实验室认证的比较系统差值的95%置信区间（95%CI）差异均在比较系统的±0.7%HbA1c以内、偏差%均小于6%，测定结果差异无统计学意义（P>0.05）。HbE变异体组AC-HPLC法、Variant Ⅱ IE-HPLC法和TINIA法3种检测系统HbA1c结果计算得出的eAG和FPG水平差异无统计学意义（P>0.05），而Variant Ⅱ Turbo IE-HPLC和酶法2个检测系统结果计算得出的eAG水平与FPG水平差异均具有统计学意义（P<0.01）。Biorad Variant Ⅱ IE-HPLC法、TINIA 法与比较系统AC-HPLC法测定结果差值的95%CI差异落在比较系统的±0.7% HbA1c以内、偏差%分别为-2.0%～5.6%和-5.8%～4.0%，测定结果差异无统计学意义（P>0.05），且6%与9% HbA1c浓度时，检测方法及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围，结果显示这2种方法不受HbE的干扰。而Biorad Variant Ⅱ Turbo IE-HPLC法和酶法2种检测系统与比较系统AC-HPLC法测定结果的95%CI差异均落在比较系统的±0.7% HbA1c以外、偏差%分别为13.9%～40.1%和-34.1%～-1.3%，均大于6%，测定结果差异均具有显著统计学意义（P<0.01）。Biorad Variant Ⅱ Turbor IE-HPLC法与比较系统相比呈正偏差，酶法与比较系统相比呈负偏差。且6%与9% HbA1c浓度时，检测方法及比较系统样本的平均差异均大于临床可接受范围，HbE对这2种方法具有显著临床干扰。
结论Hb E对不同HbA1c检测系统的干扰程度不同，临床实验室在进行HbA1c检测时，应注意识别Hb变异成分，选用合适的方法进行HbA1c测定或替代指标以防止干扰的发生。（中华检验医学杂志，2014,37：921-927）
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