【摘 要】
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本实验对注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产
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本实验对注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。
In this experiment, bacterial endotoxin test method for injection of roxatidine hydrochloride acetate to study the establishment of rapid and accurate bacterial endotoxin test. According to “Chinese Pharmacopoeia” 2010 edition Appendix ⅪE bacterial endotoxin test method. The interference test was carried out by using different test substances produced at the end of the plant to investigate the interference effect of roxatidine hydrochloride acetate injection on the investigation of endotoxin in the test tube and determine the optimum test conditions. Roxatidine hydrochloride for injection can be diluted to eliminate interference. The fine endotoxin test results are safe and reliable.
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