【摘 要】
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根据2014年3月7日出台的《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令),我国对医疗器械按风险程度实行分类管理。我们在基层不良事件监测报告中延用了这一思想,根据产品的特征、
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局黄浦分局ADR监测中心,
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根据2014年3月7日出台的《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令),我国对医疗器械按风险程度实行分类管理。我们在基层不良事件监测报告中延用了这一思想,根据产品的特征、行业的特点以及从业人员的实际情况在国家报告表的基础上,优化了信息搜集方式,增强信息传输能力,为切实提高报告质量打下扎实的基础。
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