【摘 要】
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近日,美国FDA受理百时美施贵宝(BMS)抗炎药Orencia (中文商品名:恩瑞舒,通用名:abatacept,阿巴西普)的补充生物制品许可申请(sBLA):用于6岁及以上接受无关供体造血干细胞移植(URD-HSCT)的患者,预防中度至重度急性移植物抗宿主病(aGvHD).FDA已授予sBLA优先审查,并已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期为2021年12月23日.如果获得批准,Orencia将成为第一个预防aGvHD的药物.
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近日,美国FDA受理百时美施贵宝(BMS)抗炎药Orencia (中文商品名:恩瑞舒,通用名:abatacept,阿巴西普)的补充生物制品许可申请(sBLA):用于6岁及以上接受无关供体造血干细胞移植(URD-HSCT)的患者,预防中度至重度急性移植物抗宿主病(aGvHD).FDA已授予sBLA优先审查,并已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期为2021年12月23日.如果获得批准,Orencia将成为第一个预防aGvHD的药物.
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