口腔溃复平膜剂的研究

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目的:优选口腔溃复平膜剂(黄柏、龙胆草、青黛等)最佳处方,建立膜剂中盐酸小檗碱含量的测定方法.方法:以膜剂外观和融化时间为指标,采用L9(34)正交试验筛选处方,反相液相色谱法测定膜剂中盐酸小檗碱的含量.结果:膜剂最佳处方为:中药提取液40mL,PVA0588:PVA1788为4:1.5,甘油含量8%,CMC-Na0.25g;测定方法中盐酸小檗碱的平均回收率为97.7%.结论:膜剂的外观(包括可塑性、粘附性及抗拉强度)和融化时间等指标均符合质量标准的要求,采用反相液相色谱法可有效控制溃复平膜剂中盐酸小檗碱
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