【摘 要】
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目的观察多潘立酮口腔崩解片(胃动力药)在健康人体的生物等效性.方法 22名健康受试者随机交叉单剂口服多潘立酮口腔崩解片剂及多潘立酮片剂后,用HPLC法测定多潘立酮血药浓度.
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目的观察多潘立酮口腔崩解片(胃动力药)在健康人体的生物等效性.方法 22名健康受试者随机交叉单剂口服多潘立酮口腔崩解片剂及多潘立酮片剂后,用HPLC法测定多潘立酮血药浓度.结果2种制剂的Cmax分别为(40.43±12.89),(42.31±20.32)μg·mL-1;tmax分别为(0.84±0.29),(0.91±0.48)h;t1/2(ke)分别为(11.23±5.06),(10.13±4.02)h;AUCo-tn分别为(187.61±81.20),(189.07±97.69)μg·h·mL-1;AUCo-∞分别为(220.18±106.93)和(215.57±102.13)μg·h·mL-1;F0-tn、F0-∞分别为(102.61±16.41)%和(101.96±16.06)%.结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
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