乙肝冲剂微生物限度检查方法验证

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目的:建立乙肝冲剂微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成份。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:乙肝冲剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效的检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。
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