【摘 要】
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目的：建立检测静脉注射人血免疫球蛋白的抗补体活性的ELISA方法及其相应的标准品。方法：用Clq包被酶标板，以辣根过氧化物酶标记的金黄色葡萄球菌蛋白A（SVA-HRP)作为酶标记物，邻苯
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京生物制品研究所
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目的：建立检测静脉注射人血免疫球蛋白的抗补体活性的ELISA方法及其相应的标准品。方法：用Clq包被酶标板，以辣根过氧化物酶标记的金黄色葡萄球菌蛋白A（SVA-HRP)作为酶标记物，邻苯二胺为底物。结果：应用ELISA法检测静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性具有准确性高（97．2％)，精确性好(试验内精密度为6．7％，试验间精密度为9．1%)，特异性强，灵敏性高(测定限度为0．2ACA单位，测量限度为0．3ACA单位)等特点。结论：ELISA法检测抗补体活性简便、快捷、准确。
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