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近日，国家食品药品监督管理总局正式发布了《医疗器械分类目录》，《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。其特点一是架构更具科学性，更切合临床实际；二是覆盖面更广泛，更具指导性和操作性；三是合理调整产品管理类别，提升了产业现状与监管实际的适应性，为优化监管资源配置提供了依据。《分类目录》自2018年8月1日起实施。