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目的:建立一种灵敏的HPLC 测定氯雷他定血药浓度的方法,以评价氯雷他定片的相对生物利用度。方法:固定相μBondapak C18 ,流动相为甲醇乙腈0.01mol·L-1pH7.5 磷酸盐缓冲液(35∶35∶30),内标为盐酸萘唑啉,检测波长为275nm ;12个健康志愿者采用交叉给药进行氯雷他定片的生物利用度评价。结果:HPLC 测定的线性范围为0 .2 ~30ng·ml-1 ;最低检测浓度为0.1ng·ml-1 ;方法回收率为97.39% ~103 .96% 。人体生物利用度试验结果表明,试验片与对照片间的AUC,tmax,cmax 和t1/2β无显著性差异(P> 0.05) ,相对生物利用度为(105.60±20 .76)% (n= 12) 。AUC经单双侧t 检验示为生物等效。结论:两种制剂生物等效。