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2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见。本文对该规范进行解读,指出药物临床试验及监管的新动向并提出相关思考。
《药物临床试验质量管理规范》(修订稿)解读
【摘 要】
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2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见。本
【机 构】
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中国中医科学院临床药理研究所中国中医科学院西苑医院,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2015年15期
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