论文部分内容阅读
建立顺铂原料药的细菌内毒素的检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录进行。本方法选用灵敏度为0.25EU·mL^-1的鲎试剂,供试品浓度在0.25 mg·mL^-1-1.0 mg·mL^-1之间,通过鲎试剂灵敏度复核、预试验、干扰试验和供试品的细菌内毒素检查,结果证明此方法检查顺铂原料药的细菌内毒素可行。