目的:探讨黄药子复方制剂致肝损害的临床特点和危险因素,为临床合理用药提供参考。方法:以"黄药子"、"黄独"、"肝损害"、"肝损伤"等为检索词,检索中国生物医学文献数据库(CBM)以及万方、维普、知网等中文科技期刊数据库,收集黄药子复方制剂致肝损害的文献进行统计分析。结果:共收集到黄药子复方制剂致肝损害患者33例,其中男性15例(45.45%),女性18例(54.55%);年龄14~69岁,平均(51.39±12.75)岁,≥45岁中老年患者30例(90.91%)。原发疾病为白癜风(7例,占21.12%)、慢性萎缩性胃炎(7例,占21.12%)、良性前列腺增生症(17例,占51.52%)、食管炎(1例,占3.03%)、甲状腺功能亢进症(1例,占3.03%);所用药物分别为白蚀丸、复方黄药子制剂、癃闭舒胶囊、增生平片、兆誉隆抑亢丸。15例可追溯服药时间和发病时间的病例中,服药时间为20~180天(65.87±39.80);发病时间为用药后20~180天(68.47±39.31)。所有病例均为医嘱用药。慢性起病者32例,亚急性起病者1例。临床表现以消化系统症状为主。实验室检查以肝功能指标异常为主,ALT(546.9±156.28 U/L)、AST(367.25±184.79 U/L)、ALP(209.6±93.43 U/L)、DBIL(109.56±93.61μmol/L)、TBIL(164.19±155.8μmol/L)。停药并给予对症治疗后,肝功能恢复,全部治愈。结论:黄药子复方制剂致肝损害发病率较高,以肝功能损害为主,临床上必须谨慎使用黄药子及其复方制剂;确需使用时,必须用前检测肝功能,用后每4周检测1次肝功能,发现肝功能异常及时救治。