2016年7月FDA批准新药概况

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2016年7月,FDA批出2个新分子实体药品(表1),为治疗干眼症药物Xiidra(lifitegrast)和治疗2型糖尿病药物Adlyxin(利西那肽)。1 Xiidra(lifitegrast)Xiidra获“优先审评”地位,被批准用于干眼症体征与症状治疗。干眼症又名角结膜干燥症,是指泪液分泌量不足或动力学异常导致的多种眼部不适症状的总称。lifitegrast是FDA批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药。LFA-1存在 In July 2016, the FDA awarded two new molecular entity drugs (Table 1) for the treatment of Xiidra (lifitegrast) and Adlyxin (Lixinipide), a type 2 diabetes medication. 1 Xiidra (lifitegrast) Xiidra is awarded the “Priority Review” status and is approved for signs and symptoms of dry eye. Dry eye, also known as keratoconjunctivitis dryness, refers to the lack of tear secretion or kinetic abnormalities caused by a variety of eye discomfort symptoms collectively. lifitegrast is the first FDA-approved new drug for the treatment of dry eye syndromes of lymphocyte function-associated antigen 1 (LFA-1). LFA-1 is present
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