【摘 要】
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目的:建立HPLC-ELSD法测定甘氨胆酸的有关物质。方法:采用Gemini C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸(48∶52)为流动相,流速0.5 mL·min-1,ELSD检测,漂移管温度
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目的:建立HPLC-ELSD法测定甘氨胆酸的有关物质。方法:采用Gemini C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸(48∶52)为流动相,流速0.5 mL·min-1,ELSD检测,漂移管温度95℃,气体流速2.5 L·min-1,Gain为8。结果:在选定的条件下,甘氨胆酸与其中的5个杂质胆酸、甘氨胆酸乙酯、甘氨脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸乙酯、胆酸乙酯分离良好,它们的检测限相当的杂质浓度分别为0.008%、0.016%、0.016%、0.016%、0.022%、0.016%;5个杂质的平均回收率分别为100.5%、98.1%、105.7%、100.7%、101.4%;且上述6个物质浓度在3.75~31.25μg·mL-1范围内峰面积的对数与浓度的对数呈良好线性关系。结论:经方法学验证,本法简便、专属、准确,可用于甘氨胆酸中有关物质的检查。
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