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目的：研究18F-雌二醇(18F-FES)的质量分析方法以完善质量控制操作规范。方法：采用SIEMENS公司Eclipse ST加速器和Explora GN/LC模块，制备18F-FES，根据《中华人民共和国药典》和具体实践研究质量分析方法。结果：按18F-FES合成标准操作规程，其校正后放射化学产率为38%，终产品的各项质量指标符合临床检查要求。结论：本研究中18F-FES质量控制方法和结果能保证临床用药安全。