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摘要：目的 探讨和分析我院2013年四季度药物不良反应报告情况。方法 抽取我院2013年四季度上报药物不良反应(ADR)13份，对上报的药物不良反应基本情况进行描述性分析。结果 13份ADR报告中，仅内分泌科和消化内科有2份，其他科室均为1份。临床用药以注射液居多，且大部分药物不良反应经对症处理后均痊愈或好转，仅2个科室ADR治疗情况不详。结论 对于本院上报的药物不良反应报告情况，应加强ADR监测、报告、诊断和处理，提高药物不良反应上报意识，做到合理用药，降低ADR的发生率，提高药物治疗水平。
关键词：药物不良反应；报告分析；合理用药
Analysis of reports of adverse drug reaction in the fourth quarter of 2013 in a hospital
Ding Mulian
AbstractObjective: To investigate and analysis the report of adverse drug reaction in the fourth quarter of 2013 of our hospital. Methods: Selected 13 adverse drug reaction reports (ADR) in the fourth quarter of 2013 of our hospital and analyzed the basic situation of adverse reactions. Results: In 13 ADR reports, there were two of them for Department of Endocrinology and Department of internal medicine, and the other departments were 1 copies for average. The clinical drug was mainly the injection, and most of adverse reaction were cured or improved after symptomatic treatment, only treatments of two department were unknown. Conclusion: we should strengthen the ADR monitoring, reporting, diagnosis and treatment of the drug adverse reaction of our hospital, and improve the awareness of reporting, rational use of drugs, the level of drug treatment and reduce the incidence of ADR.
Keywords: drug adverse reaction; analysis; rational drug use
近年来，我国药物不良反应监测不断加深，按照国家药监局要求，每月底前需按照《国家药品不良反应监测系统》报告本月ADR事件。针对这种情况，本文对我院2013年四季度上报的13份ADR报告情况进行回顾性分析，旨在进一步了解我院ADR上报情况及不足之处，为提高我院ADR上报质量，提高临床合理用药水平提供参考，降低ADR的发生率，提高ADR监测的工作质量。
1资料和方法
1.1一般资料
采用回顾性调查分析的方法收集我院2013年四季度ADR报告共13份。其中上报科室(专业)11个，分别为内分泌科、骨科、麻醉科、心内科、神经外科、消化内科、呼吸内科、肿瘤科、康复科、肛肠科及妇科。
1.2方法
选取2013年二季度收集的药物不良反应报告，对上报的药物不良反应基本情况进行描述性分析。
2结果
表1 药物不良反应(ADR)上报基本情况
科室 数量 药物 临床表现 结果
内分泌 2 痰热清 全身瘙痒、不适 痊愈
唑来磷酸钠 畏寒、肌肉酸痛、发热 痊愈
康复科 1 洛芬待因缓释片 皮肤瘙痒、可见红斑 好转
骨科 1 甲磺酸左氧氟沙星 皮疹、红斑、烧痒 好转
肛肠科 1 克林霉素注射液 皮疹 痊愈
妇科 1 紫三醇注射液 胸闷、气紧不适 好转
呼吸内科 1 头孢哌酮他唑巴坦注射液 皮肤烧痒 痊愈
麻醉科 1 聚明胶肽 皮疹、心率增高 好转
心内科 1 溴已新注射液 转氨霉升高 不详
神经外科 1 碘海醇注射液 呕吐、结膜水肿 好转
肿瘤科 1 复方异丙托溴铵 气紧、呼吸困难 好转
消化内科 2 阿米卡星注射液 心悸、恶心不适 不详
头孢美唑注射液 皮肤瘙痒、发红 好转
从上表中可知，13份ADR报告中，仅内分泌科和消化内科有2份，其他科室均为1份。临床用药以注射液居多，且大部分药物不良反应经对症处理后均痊愈或好转，心内科的ADR治疗情况不详，消化内科中，采用阿米卡星注射液发生不良反应后的治疗情况不详。
3讨论
在上述结果中，本季度我院收集的药物不良反应报告共13份，上季度上报的药物不良反应报告为8份，本季度比上季度多5份。根据这一上报情况，要达到我院管理部门的要求尚且不够。从我院床位数及下发药品情况来看，我院每季度上报的药物不良反应报告应不少于38份，从本文收集的报告份数来看，与实际要求仍存在较大差距。而出现这种情况原因主要是医务人员缺乏重视，或者是出现药物不良反应后，仅给予了相应的对症处理而没有根据医院制度要求及时上报所致。对此，医院应加强对临床科室的宣传，通过组织开展相关活动，提高医务人员ADR上报意识，确保医院药物不良反应情况能够一个不漏的上报到相关部门，以此为医院药物的临床合理、安全使用提供基础保障，为药物使用安全性的科学评估提供可靠依据。
在本文研究中，ADR上报科室或专业为11个，与上季度比较增加了4个科室或专业。上报科室中，内科占大多数，外科较少。经调查统计可知，我院未上报ADR的科室或专业共38个。由此可见，医院ADR上报质量不高，无法保证临床用药的安全性，降低ADR的发生率。对此，医院应进一步加强临床科室用药安全的监测力度，严格要求各科室每天、每月、每季度上报准确的ADR情况，若出现谎报或不报的情况，医院相关部门应对相关科室予以通报批评，以此增强各科室ADR上报意识，提高医务人员对ADR上报的重视程度，保证临床用药的安全性。
本文研究中，上报的ADR报告中涉及的药物品种为13个。其中未出现同一药品发生多次不良反应。对此，医院应将同一剂型和同一厂家生产的药物多次出现药物不良反应的情况作为重点监控目标，并结合临床用药情况，分析持续发生药物不良反应的原因，排除因药物本身引起的不良反应情况。另外，本文研究中，抗菌药物使用发生ADR的情况较多，上述表格中共有5种抗菌药物，占总数的33%；呼吸系统类药物有2种；中成药有1种；其余药物涉及抗癌、扩容、解热镇痛等类型。由此可见，我院本季度临床科室用药中引起药物不良反应的药物主要是抗菌类药物，对此，医院必须加强抗菌药物监管力度，规范抗菌药物的合理使用，严格掌握适应证，合理选择药物、剂量、方法，防止滥用，过量应用，尤其在用药前应详细询问过敏史，对有药物过敏史或高敏体质者应慎用，应用过程中要密切观察患者生命体征等各项指标，从而减少临床用药中药物不良反应的发生，提高临床用药的安全性。
本文药物不良反应中，多为常见药物不良反应，未发现新的或严重的药物不良反应，临床表现以过敏性皮肤反应居多，还涉及呼吸系统和循环系统。在中西医结合科中，出现了转氨酶升高的不良反应症状，但未出现较为严重的后果。大部分患者出现药物不良反应经对症处理后痊愈或好转，仅少部分患者因出院或其他原因，出现药物不良反应的治疗情况不详，通过我院跟踪走访调查可知，出院时引起药物不良反应症状的患者均未发生严重后果，未经任何处理，自动缓解或痊愈。
综上所述，药物不良反应危害性较大，轻则增加经济负担，重则导致患者畸形、癌变、突变，甚至危及患者生命，因此，我院广大医务人员必须以身作则，提高重视程度，在日常工作中加强各级医药护人员ADR知识的宣传、培训，提高对ADR的认知和警惕性，做到及时发现，及时治疗，预防严重ADR的发生；同时要认真执行药物的ADR监测工作，加强监管力度，从ADR中发现问题，改变临床用药不良习惯，严格控制抗菌药物的使用，选择最佳给药方式，避免或减少ADR的发生，提高我院临床用药的安全性和合理性。
参考文献：
[1]范平平.89例严重药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物警戒,2011, (10):624-626.
[2]赵贵红.78例药物不良反应报告分析[J].吉林医学,2014,35(6):1219.
[3]申仪繁,况荣华,罗美凤等.我院2007-2009年190例药品不良反应报告分析[J].南昌大学学报（医学版）,2010,(9):92-94.
关键词：药物不良反应；报告分析；合理用药
Analysis of reports of adverse drug reaction in the fourth quarter of 2013 in a hospital
Ding Mulian
AbstractObjective: To investigate and analysis the report of adverse drug reaction in the fourth quarter of 2013 of our hospital. Methods: Selected 13 adverse drug reaction reports (ADR) in the fourth quarter of 2013 of our hospital and analyzed the basic situation of adverse reactions. Results: In 13 ADR reports, there were two of them for Department of Endocrinology and Department of internal medicine, and the other departments were 1 copies for average. The clinical drug was mainly the injection, and most of adverse reaction were cured or improved after symptomatic treatment, only treatments of two department were unknown. Conclusion: we should strengthen the ADR monitoring, reporting, diagnosis and treatment of the drug adverse reaction of our hospital, and improve the awareness of reporting, rational use of drugs, the level of drug treatment and reduce the incidence of ADR.
Keywords: drug adverse reaction; analysis; rational drug use
近年来，我国药物不良反应监测不断加深，按照国家药监局要求，每月底前需按照《国家药品不良反应监测系统》报告本月ADR事件。针对这种情况，本文对我院2013年四季度上报的13份ADR报告情况进行回顾性分析，旨在进一步了解我院ADR上报情况及不足之处，为提高我院ADR上报质量，提高临床合理用药水平提供参考，降低ADR的发生率，提高ADR监测的工作质量。
1资料和方法
1.1一般资料
采用回顾性调查分析的方法收集我院2013年四季度ADR报告共13份。其中上报科室(专业)11个，分别为内分泌科、骨科、麻醉科、心内科、神经外科、消化内科、呼吸内科、肿瘤科、康复科、肛肠科及妇科。
1.2方法
选取2013年二季度收集的药物不良反应报告，对上报的药物不良反应基本情况进行描述性分析。
2结果
表1 药物不良反应(ADR)上报基本情况
科室 数量 药物 临床表现 结果
内分泌 2 痰热清 全身瘙痒、不适 痊愈
唑来磷酸钠 畏寒、肌肉酸痛、发热 痊愈
康复科 1 洛芬待因缓释片 皮肤瘙痒、可见红斑 好转
骨科 1 甲磺酸左氧氟沙星 皮疹、红斑、烧痒 好转
肛肠科 1 克林霉素注射液 皮疹 痊愈
妇科 1 紫三醇注射液 胸闷、气紧不适 好转
呼吸内科 1 头孢哌酮他唑巴坦注射液 皮肤烧痒 痊愈
麻醉科 1 聚明胶肽 皮疹、心率增高 好转
心内科 1 溴已新注射液 转氨霉升高 不详
神经外科 1 碘海醇注射液 呕吐、结膜水肿 好转
肿瘤科 1 复方异丙托溴铵 气紧、呼吸困难 好转
消化内科 2 阿米卡星注射液 心悸、恶心不适 不详
头孢美唑注射液 皮肤瘙痒、发红 好转
从上表中可知，13份ADR报告中，仅内分泌科和消化内科有2份，其他科室均为1份。临床用药以注射液居多，且大部分药物不良反应经对症处理后均痊愈或好转，心内科的ADR治疗情况不详，消化内科中，采用阿米卡星注射液发生不良反应后的治疗情况不详。
3讨论
在上述结果中，本季度我院收集的药物不良反应报告共13份，上季度上报的药物不良反应报告为8份，本季度比上季度多5份。根据这一上报情况，要达到我院管理部门的要求尚且不够。从我院床位数及下发药品情况来看，我院每季度上报的药物不良反应报告应不少于38份，从本文收集的报告份数来看，与实际要求仍存在较大差距。而出现这种情况原因主要是医务人员缺乏重视，或者是出现药物不良反应后，仅给予了相应的对症处理而没有根据医院制度要求及时上报所致。对此，医院应加强对临床科室的宣传，通过组织开展相关活动，提高医务人员ADR上报意识，确保医院药物不良反应情况能够一个不漏的上报到相关部门，以此为医院药物的临床合理、安全使用提供基础保障，为药物使用安全性的科学评估提供可靠依据。
在本文研究中，ADR上报科室或专业为11个，与上季度比较增加了4个科室或专业。上报科室中，内科占大多数，外科较少。经调查统计可知，我院未上报ADR的科室或专业共38个。由此可见，医院ADR上报质量不高，无法保证临床用药的安全性，降低ADR的发生率。对此，医院应进一步加强临床科室用药安全的监测力度，严格要求各科室每天、每月、每季度上报准确的ADR情况，若出现谎报或不报的情况，医院相关部门应对相关科室予以通报批评，以此增强各科室ADR上报意识，提高医务人员对ADR上报的重视程度，保证临床用药的安全性。
本文研究中，上报的ADR报告中涉及的药物品种为13个。其中未出现同一药品发生多次不良反应。对此，医院应将同一剂型和同一厂家生产的药物多次出现药物不良反应的情况作为重点监控目标，并结合临床用药情况，分析持续发生药物不良反应的原因，排除因药物本身引起的不良反应情况。另外，本文研究中，抗菌药物使用发生ADR的情况较多，上述表格中共有5种抗菌药物，占总数的33%；呼吸系统类药物有2种；中成药有1种；其余药物涉及抗癌、扩容、解热镇痛等类型。由此可见，我院本季度临床科室用药中引起药物不良反应的药物主要是抗菌类药物，对此，医院必须加强抗菌药物监管力度，规范抗菌药物的合理使用，严格掌握适应证，合理选择药物、剂量、方法，防止滥用，过量应用，尤其在用药前应详细询问过敏史，对有药物过敏史或高敏体质者应慎用，应用过程中要密切观察患者生命体征等各项指标，从而减少临床用药中药物不良反应的发生，提高临床用药的安全性。
本文药物不良反应中，多为常见药物不良反应，未发现新的或严重的药物不良反应，临床表现以过敏性皮肤反应居多，还涉及呼吸系统和循环系统。在中西医结合科中，出现了转氨酶升高的不良反应症状，但未出现较为严重的后果。大部分患者出现药物不良反应经对症处理后痊愈或好转，仅少部分患者因出院或其他原因，出现药物不良反应的治疗情况不详，通过我院跟踪走访调查可知，出院时引起药物不良反应症状的患者均未发生严重后果，未经任何处理，自动缓解或痊愈。
综上所述，药物不良反应危害性较大，轻则增加经济负担，重则导致患者畸形、癌变、突变，甚至危及患者生命，因此，我院广大医务人员必须以身作则，提高重视程度，在日常工作中加强各级医药护人员ADR知识的宣传、培训，提高对ADR的认知和警惕性，做到及时发现，及时治疗，预防严重ADR的发生；同时要认真执行药物的ADR监测工作，加强监管力度，从ADR中发现问题，改变临床用药不良习惯，严格控制抗菌药物的使用，选择最佳给药方式，避免或减少ADR的发生，提高我院临床用药的安全性和合理性。
参考文献：
[1]范平平.89例严重药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物警戒,2011, (10):624-626.
[2]赵贵红.78例药物不良反应报告分析[J].吉林医学,2014,35(6):1219.
[3]申仪繁,况荣华,罗美凤等.我院2007-2009年190例药品不良反应报告分析[J].南昌大学学报（医学版）,2010,(9):92-94.