全自动血细胞分析仪迈瑞BC-6800的性能评价

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目的:验证全自动血细胞分析仪迈瑞BC-6800(BC-6800)测定WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的分析性能.方法:参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)等相关文件,对BC-6800检测WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考范围、白细胞分类可比性以及三种模式之间的结果比对进行验证评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较.结果:精密度、携带污染率均符合中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012标准;卫生部临床检验中心的20份质控品的检测结果与靶值的相对偏倚均符合要求;测定WBC、RBC、HGB、PLT线性良好;参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;BC-6800的白细胞分类与人工分类之间有较好的一致性,BC-6800不同测定模式之间的比对结果以及BC-6800与其他分析仪的比对结果均具有良好的一致性.结论:BC-6800测定WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的分析性能符合质量目标的要求.
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