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目的 观察升清降浊汤口服联合华蟾素注射液腹腔灌注治疗湿热型恶性腹水的临床疗效.方法 120例局部辨证为湿热型的恶性腹水患者随机分为观察组60例和对照组60例,对照组采用华蟾素注射液腹腔灌注,观察组在此基础上加用升清降浊汤口服,共治疗4周.4周后观察两组患者临床疗效、中医症状改善情况、卡氏功能状态(Karnofsky performance status,KPS)评分、腹水缺氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1α,HIF-1α)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)表达水平及血液T淋巴细胞亚群表达水平.结果 观察组患者在临床疗效、中医临床症状及KPS评分改善方面均优于对照组(P＜0.01),同时观察组患者腹水HIF-1α、VEGF表达水平也较对照组有不同程度的下降(P＜0.01,P＜0.05).观察组患者血液T细胞亚型CD3+、CD4+及CD47CD8+比值均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01,P＜).05).结论 升清降浊汤口服联合华蟾素注射液腹腔灌注治疗局部辨证为湿热型的恶性腹水较单独华蟾素注射液效果好,其作用机制可能为通过降低HIF-1α、VEGF表达,提升CD3+、CD4+及CD4+/CD8+比值来实现.