【摘 要】
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目的 评价瑞舒伐他汀治疗中国高胆固醇血症患者的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、多中心研究.患者经6周筛选后符合LDL-C≥4.14 mmol/L(160 mg/dl),＜6.50 mmol/L(250 mg/dl)、TG＜4.52 mmol/L(400 mg/dl)者以2∶1随机接受瑞舒伐他汀10 mg/d或阿托伐他汀10mg/d治疗.12周后瑞舒伐他汀组LDL-C未达到ATP Ⅲ治疗目标者,
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目的 评价瑞舒伐他汀治疗中国高胆固醇血症患者的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、多中心研究.患者经6周筛选后符合LDL-C≥4.14 mmol/L(160 mg/dl),＜6.50 mmol/L(250 mg/dl)、TG＜4.52 mmol/L(400 mg/dl)者以2∶1随机接受瑞舒伐他汀10 mg/d或阿托伐他汀10mg/d治疗.12周后瑞舒伐他汀组LDL-C未达到ATP Ⅲ治疗目标者,予瑞舒伐他汀20 mg延续治疗8周.结果 304例进入随机治疗阶段,瑞舒伐他汀10 mg/d组201例,阿托伐他汀10 mg/d组103例.意向治疗人群290例,符合方案人群263例.瑞舒伐他汀组治疗12周后血LDL-C显著下降,下降幅度为45.6%,显著大于阿托伐他汀组的39.0%(P＜0.001).瑞舒伐他汀组患者LDL-C达标率也较阿托伐他汀组(78.0%比72.7%)有增高趋势,且在高危人群中优势更为明显(56.5%比35.0%),但差异未达到统计学意义.瑞舒伐他汀降低TG(-22.8%)以及升高HDL-C(+6.6%)和ApoA-1(+12.5%)的幅度与阿托伐他汀组差别无统计学意义(分别为-16.6%,+4.3%和+9.8%).29例患者接受20 mg/d瑞舒伐他汀延续治疗,22例完成治疗患者中10例(45.5%)LDL-C达标.研究中未发现药物相关的严重不良反应事件.结论 本组研究显示瑞舒伐他汀10 mg降低LDL-C的疗效优于同等剂量的阿托伐他汀,治疗3个月安全性与之类似。
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