【摘 要】
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目的 通过分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库，挖掘万古霉素在老年患者的不良事件（ADE），为临床用药监护提供参考。方法 收集FAERS数据库从2004年至2022年第1季度的ADE报告，使用OpenVigil 2.1数据平台，对65岁以上患者使用万古霉素的ADE进行预处理。采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法对ADE进行挖掘与分析，获得发生频次及信号强
【基金项目】
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鄂尔多斯市财政资助医学重点学科建设项目（鄂卫健发[2020]230号）；
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目的 通过分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库，挖掘万古霉素在老年患者的不良事件（ADE），为临床用药监护提供参考。方法 收集FAERS数据库从2004年至2022年第1季度的ADE报告，使用OpenVigil 2.1数据平台，对65岁以上患者使用万古霉素的ADE进行预处理。采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法对ADE进行挖掘与分析，获得发生频次及信号强度前10位的ADE，并分析前10位的联合用药情况。结果 以万古霉素为首要怀疑药品在65岁以上人群中的ADE报告共2 221份，检测到ADE信号2 194个，其中445个属于药物的不良反应。按照发生频次排序，ADE分别为药物超敏反应（313例）、急性肾损伤（301例）及发热（296例）等。按照信号强度排序，ADE分别为禽流感（ROR=4 312.79）、细菌性心包炎（ROR=2 985.78）及假丝酵母菌脑膜炎（ROR=1 658.77）。联合用药中，前3位的药物分别为哌拉西林/他唑巴坦151例，庆大霉素119例及美罗培南112例。结论 万古霉素在老年人应用时，应警惕肾毒性、超敏反应及谷浓度，同时应注意联合用药对万古霉素不良反应发生的影响。
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