【摘 要】
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采用双周期随机交叉给药法,比较T20名健康男性志愿者单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊500mg后的药物动力学,并与参比制剂进行生物等效性评价。采用LC—MS/MS法测定血浆药物浓度,结
【机 构】
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首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京理工大学生命科学院
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采用双周期随机交叉给药法,比较T20名健康男性志愿者单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊500mg后的药物动力学,并与参比制剂进行生物等效性评价。采用LC—MS/MS法测定血浆药物浓度,结果表明,受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数为:Cmax为(533.0±203.2)和(549.5±210.6)ng/ml,tmax为(3.6±1.5)h和(3.5±1.7)h,AUC0→24h为(3330.5±1027.3)和(3468.4±1139.1)h
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