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日本汉方制剂包含处方药和非处方药两种情况,本文对汉方制剂的生产、销售及获批情况进行了分析.汉方制剂申报非处方药有两个途径,一是适应症分类管理途径,二是品种目录管理途径,本文对这两个申报途径结合汉方制剂说明书进行了举例分析,为我国中药新药及古代经典名方审评审批提供参考.
日本汉方制剂的品种情况及管理模式分析
【摘 要】
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日本汉方制剂包含处方药和非处方药两种情况,本文对汉方制剂的生产、销售及获批情况进行了分析.汉方制剂申报非处方药有两个途径,一是适应症分类管理途径,二是品种目录管理途
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2020年8期
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