【摘 要】
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目的:分析药品检验中结果偏离的原因,探讨有效的质量控制方法.方法:抽取200份药品样品,分别采用紫外分光光度法及高效液相色谱法检验,比较两种检验法的检验结果.结果:紫外分
【机 构】
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山东齐都药业有限公司 山东淄博 255400;上海金城素智药业有限公司 上海 201507
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目的:分析药品检验中结果偏离的原因,探讨有效的质量控制方法.方法:抽取200份药品样品,分别采用紫外分光光度法及高效液相色谱法检验,比较两种检验法的检验结果.结果:紫外分光光度法检验中成药≤2.0％的样本药品108份(92.31％),化学药≤1.5％的样本药品78份(93.98％);高效液相色谱法检验中成药≤2.0％的样本药品106份(90.60％),化学药≤1.5％的样本药品77份(92.77％).两种检验方法结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:设备、人员、物料是药品检验结果偏离的主要原因,对此要加强药品检验前、检验中、检验后的质量控制.
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