小柴胡汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效与安全性的系统评价

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目的系统评价小柴胡汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎与单用干扰素比较,在安全性和临床疗效方面的差异。方法计算机检索PubMed、CBMdisc、CNKI、VIP、医中誌Web,查找治疗组采用小柴胡汤联用干扰素,对照组单用干扰素治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT)。按照Cochrane系统评价的方法,选择试验、评价质量和提取数据后,采用RevMan 5.0.24软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,其方法学质量均为C级,共包括668例患者。Meta分析结果显示:与单用干扰素相比,加服小柴胡汤能够显著提高HBV-DNA阴转率[RR=1.44,95%CI(1.18,1.76),P=0.000?4]和HBeAg阴转率[RR=1.54,95%CI(1.21,1.94),P=0.000?4];治疗时间大于12周时,能显著提高ALT复常率[24周:RR=1.39,95%CI(1.17,1.66),P=0.000?2;12周:RR=1.79,95%CI(1.23,2.61),P=0.002],并能显著减少干扰素流感样症状的发生率[保肝治疗:RR=0.54,95%CI(0.40,0.73),P<0.000?1;无保肝治疗:RR=0.75,95%CI(0.59,0.95),P=0.02];小柴胡汤在ALT复常方面的疗效可能与治疗时间长短有关。结论本系统评价结果显示,小柴胡汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎较之单用干扰素能显著改善患者主要病毒学、血清学和生化指标,并能降低干扰素流感样症状的发生率。但鉴于本系统评价纳入研究质量均为C级且例数有限,又与日本文献报道小柴胡汤可能会增加干扰素所致间质性肺炎的结论相左,因此上述结论尚需开展更多高质量的多中心随机双盲临床试验加以验证。
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