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目的观察健脾益气方治疗肺癌患者化疗相关性疲乏的临床疗效。方法将124例患者按随机数字表法分为治疗组(63例)和对照组(61例)。两组患者根据病情需要均采用既定化疗方案化疗,治疗组从化疗第1天开始口服益气健脾方汤剂,每日1剂,连服2周,对照组不予口服中药汤剂。采用癌性疲乏量表(cancer fatigue scale,CFS)观察两组患者化疗前1天、化疗第3、14天CFS量表各维度评分及量表总分变化,并观察化疗后两组患者骨髓抑制程度及重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,rhG-CFS)用量情况。结果与本组化疗前1天比较,治疗组化疗第3天和对照组化疗第3、14天情感维度、认知维度、躯体维度评分及量表总分均升高,差异有统计学意义(P<0.01);与本组化疗第3天比较,两组化疗第14天情感维度、认知维度、躯体维度评分及量表总分均降低,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组同期比较,治疗组化疗第3天认知维度评分降低,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组化疗第14天情感维度、认知维度、躯体维度评分及量表总分均亦降低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组化疗后骨髓抑制的发生率为70.97%(44/62),对照组化疗后骨髓抑制的发生率为68.85%(42/61),两组比较,差异无统计学意义(χ~2=0.540,P>0.05)。两组患者rhG-CFS的用量比较,差异亦无统计学意义(χ~2=0.696,P>O.05)。结论益气健脾方能明减轻肺癌患者的化疗相关性疲乏,并能明显减轻化疗相关性疲乏对肺癌患者日常生活的影响。