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随着中国加入WTO,开发具有自主知识产权的中药新药不仅有非常重要的现实意义,且是可行的.中医药走向世界必须借助于专利这一最有力的武器,但药品是一种特殊商品,必须取得新药证书后方可生产上市,中药新药从研制开始到取得新药证书有一较长的过程,而专利的保护是有期限的.如何处理好在新药研制过程中与申请专利之间的关系,以及申请何种形式的发明专利,从而达到最大限度地保护发明人的权益等,值得进一步探讨.本文作者试着根据中药新药研制的不同类别及研制的不同阶段并结合工作实践谈一些不成熟的观点.