核酸混样检测中假反应性的原因分析和质量控制

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目的 分析在血液核酸检测过程中拆分阳性率低的原因,并制定有效对策以提高拆分阳性率.方法 统计罗氏Cobas s201(6人混样混项目)全自动核酸检测系统检测的混样及拆分阳性数据,从多个方面查找分析可能导致核酸混样pool假反应性的主要原因,根据原因制定具体对策并实施改进.结果 2017年1月-8月份,罗氏核酸系统检测49641份ELISA检测阴性标本中,NAT混样混项目阳性53例,经拆分后共检出阳性17例,占总检测人数的0.034%,拆分阳性率为32.1%.实施改进措施后2017年9月至2018年3月份,罗氏核酸系统检测64741份ELISA检测阴性标本中,NAT混样阳性45例,经拆分后共检出阳性24例,占总检测人数的0.037%,拆分阳性率为64.4%.采取有效的措施使改进前后未拆分出数量明显减少(32.1%VS 64.4%,P<0.05),差异有统计学意义.结论 近一年的数据显示,本实验室从2017年9月份实施的减低交叉污染的改进措施,对于提高核酸检测拆分阳性率效果明显.
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