【摘 要】
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目的 评价柴贝止痫汤联合抗痫药物(AEDs)治疗耐药性癫痫伴意识障碍的局灶发作痰气郁滞证患者的疗效及安全性.方法 采用区组随机、安慰剂平行对照的临床试验设计,纳入耐药性癫
【机 构】
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河南中医药大学,河南省郑州市郑东新区龙子湖高校园区,450046;河南中医药大学第一附属医院;青岛市中医医院;河南中医药大学第一附属医院;北京中医药大学东方医院
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目的 评价柴贝止痫汤联合抗痫药物(AEDs)治疗耐药性癫痫伴意识障碍的局灶发作痰气郁滞证患者的疗效及安全性.方法 采用区组随机、安慰剂平行对照的临床试验设计,纳入耐药性癫痫伴意识障碍的局灶发作痰气郁滞证患者,随机分为治疗组36例和对照组35例.治疗组和对照组在原有AEDs上分别联合柴贝止痫汤或安慰剂,每日1剂,疗程3个月.比较两组不同时间癫痫发作频次、50％应答率(RR)、完全缓解率、利物浦痫性发作严重程度量表(LSSS)评分,并进行安全性评价.结果 治疗3个月后治疗组发作频次、LSSS评分低于对照组、完全缓解率高于对照组(P＜0.05),治疗组LSSS评分下降幅度大于对照组(P＜0.01).治疗2、3个月后治疗组50％ RR高于对照组(P＜0.05或P＜0.01).未发现与柴贝止痫汤添加治疗相关的不良事件.结论 柴贝止痫汤联合AEDs可减少痰气郁滞证耐药性癫痫伴意识障碍的局灶发作患者的发作频次,降低发作严重程度,安全性好.
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