【摘 要】
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目的评价金属铝的细胞毒性、刺激性和皮肤致敏性,为金属铝材料在医疗器械领域的制造和应用提供安全依据。方法本研究模拟金属铝材料在医疗器械中的常规应用,采用抛光处理后的
【机 构】
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深圳市药品检验研究院体外诊断试剂检测部,深圳市药品检验研究院无源医疗器械检测部,深圳市药品检验研究院医疗器械检测中心
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目的评价金属铝的细胞毒性、刺激性和皮肤致敏性,为金属铝材料在医疗器械领域的制造和应用提供安全依据。方法本研究模拟金属铝材料在医疗器械中的常规应用,采用抛光处理后的金属铝片评估该金属铝片的细胞毒性和刺激致敏性。细胞毒性试验选用浓度1×10^5个/ml生长良好的L929小鼠成纤维细胞悬液使用MTT法检测,并计算细胞存活率;刺激试验将9只新西兰兔通过完全随机分成样品极性浸提液和空白对照组、样品非极性浸提液和空白对照组和阳性对照组,每组3只。将受试液滴到纱布上,贴敷于脊柱两侧固定4 h后去除,观察水清洗
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