【摘 要】
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目的建立离子色谱法测定琥珀酸曲格列汀中琥珀酸含量的分析方法。方法色谱条件:Dionex IonpacTM AS11-HC(4.0×250 mm)为分析柱;Dionex IonpacTM AS11-HC(4.0×50 mm)为保护柱;20
【基金项目】
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吉林省科技厅科技成果转化计划,项目名称:琥珀酸曲格列汀原料药的开发,项目号:201603041YY
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目的建立离子色谱法测定琥珀酸曲格列汀中琥珀酸含量的分析方法。方法色谱条件:Dionex IonpacTM AS11-HC(4.0×250 mm)为分析柱;Dionex IonpacTM AS11-HC(4.0×50 mm)为保护柱;20.00 mmol·L-1 KOH溶液为淋洗液以流速1.00 mL·min-1等度洗脱;柱温为30℃;检测池温度为35℃;抑制器电流:50m A;进样量为25μL。结果琥珀酸在浓度为0.10~3.00μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8);检出限和定量限分别为0.03μg/mL、0.1μg/mL;回收率为99.3%(RSD=1.30%,n=9;稳定性琥珀酸峰面积的RSD为1.40%,25.5 h)。
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