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DOI：10.19392/j.cnki.16717341.201714157
摘要：在进行医药设备管道安装工程的施工过程中，要对于工艺管道系统的焊接安装引起高度的重视，因为在医药设备管道物料系统中，管道与管道、管道与弯头、三通管件、管道与各阀门等之间的连接是非常重要的环节，连接方式是否正确，连接质量的好坏直接会对工艺用水及物料系统的正常运行有密切影响，对于生产后的药品质量有直接的关系，本篇文章将对医药工艺管道系统的焊接安装进行详细的说明。
关键词：医药；工艺管道；焊接；安装
在进行医药生产的过程中，工艺用水、无菌洁净物都是需要通过洁净的管道系统进行输送和分配的。为了满足生产需要，医药设备应该满足表面光洁、平整、容易清洗和消毒、耐腐蚀、不会与药物发生化学反应、不吸附药品的要求，能够有效的防止微生物的滋生，杜绝微生物对生产用品的污染，能够合理、有效的保证药品的质量和品质，所以作为药品生产厂家应该高度重视对于医药工艺管道系统的焊接安装，可以增加资金投入，进行现场加工管理的增強，保证能够生产出安全合格的药品。
一、医药工艺管道系统的安装
在进行医药工艺管道系统安装的过程中，作为焊接工作人员要与质量保证检查人员共同进行，检查人员必须要在焊接现场工作，对于焊接完成的焊接口进行检查，如果当所有焊接口都完成焊接再进行检查，会导致一些焊接口无法采用内窥镜进行检查，容易出现漏洞。对于已经焊接完成的焊接口要满足ASME BPE2014 MJ8.41和MJ8.44的焊接要求，ASME BPE中规定焊接口要符合相关的标准要求，这样才能保证焊接表面不利于微生物的生长，有效的避免整个管道系统出现污染的情况。如果焊接口没有焊透，管道的细缝是会非常有利于细菌生长的，并且很不容易进行清洗。焊接过程中焊缝内形成凹面，焊接产生的错口会不利于管道的自排，不能有效的满足洁净要求。因此，作为业主和承包商应该在药品加工之前进行自动焊接缝接受标准的制定。充足的气体保护，能够对于氧化热的影响区变小，使焊接表面不会出现明显的变色，仅为减缓管道出现生锈的情况。所有没有经过检查的不合格的焊接缝会导致系统出现污染，这是违背了GMP的规定的，如果进行后期的维护和修理是需要耗费大量的人力、物力、财力的。要提供一个专门的电源供自动焊接机使用，焊接工人要以焊接管道和管件尺寸为依据，进行焊头的选择，将合适尺寸的夹具和适当长度的钨棒进行安装后，接通电源，校队焊头的旋转速度，使用合格的氩气对焊接外表面进行充分、全面的净化维护。
二、焊样测试
对于含硫量相同的316材料而言，焊接熔池会根据电流的变化和象限的变化，产生热影响区的变化，因此，焊接工人在进行成品焊接之前，就要对将要焊接安装的相同参数的材料进行焊接测试。并且向检查人员展现焊接成功的情况。主要应该注意的是焊接机是否进行合理的设置，气体是否进行充分的保护，焊接操作人员是否掌握相关的操作过程。要将合格的焊样作为样品，焊接人员要参照样品进行接下来的焊接工作，当一个焊缝完成焊接后，焊接人员要用不锈钢刷子对不锈钢管道表面的氧化部分进行去除，然后让检查人员进行检查是否合格。
三、焊接文件
在进行每个焊样焊接过程中，无论焊接的是否合格，都要进行及时的焊接记录，对于焊口要用打码机进行焊口编号的标注，例如FWA001、日期、焊工编号。焊接记录中要进行焊接日期、材料炉批号、氩气流量、充气时长、焊工编号、焊口号、电流大小、检查种类、检查人员姓名的记录。要交叉引用供应商的焊接工艺规程。一旦出现电源跳闸的情况，就要进行充气保护的改变，或者是进行操作员的更换，要重新进行焊接测试。在进行成品焊接之前，要进行焊样的重新焊接。
四、预制焊接
当焊接样品被批准以后，焊工就要准备成品焊接的工作。要选择在预制间焊接还是在现场焊接，之后进行系统管内气体的保护焊接。要在一个受保护区进行预制焊接工作，这个区域的空间要比较宽广。BPE规定要对焊接外管进行全面的检查，要20%的比例进行内窥检查。要选择可以伸缩或适合纤维内窥的管道镜。为了方便内窥镜进行检查，最多可以焊接三个加起来180度的弯头，或者两个90度的弯头。焊工要对管道下料的长度进行确定，以轴测图为依据进行现场安装。要对焊接口进行相应的处理，为焊接做好准备。以轴测图管件和管道的对口为依据进行坡度的调整，保证达到确定的坡度，在焊接之前采用点焊进行固定。需要注意的是在进行点焊时必须要对管内进行充分的气体保护来防止因点焊而引起的氧化，氧化的点焊处会使焊弧偏斜而造成不能焊透。被氧化的地方会开始渐渐的生锈，所以不合格的点焊是焊接检查焊缝拒绝的一个主要原因。对一直管段，一般可能选中一个或者两个焊口进行检查，但对于该项工作，能够进去的焊缝20%必须进行检查，对于个别不再检查计划中的焊口质量保证，检察员也会用内窥镜进行检查。检察员一般会对20%内窥记录的焊接进行90%的检查。
五、现场焊接
大部分现场焊接是将预制管段连接起来使更长的管段连通，气体换气保护对焊接要求严格，对于现场焊接足够纯度的保护气体可以避免焊接氧化，然而保护气体必须有足够的压力可以输送，使净化气体到达焊缝。对于有分支的系统其保护气体的流量需是无分支系统流量的两倍。排气口使用测氧仪来测定出来的气体的含氧量来决定是否可以进行焊接。
六、结语
在医药工艺管道系统焊接安装的过程中，如果由于焊接问题导致药品的不合格，会造成严重的经济损失，由此可见，对于医药工艺管道系统焊接安装时非常重要的，发挥着重要的作用，作为相关的焊接人员要不断的进行自身技术的完善，作为检查人员，要进行全面的检查，二者要进行友好的合作，避免安全事故的发生，不断的进行医药工艺管道的优化和完善。
参考文献：
[1]黄小军.石化装置管道系统的试压方案分析[J].科技与企业，2012（10）.
[2]李莉娜，陈希康.談如何做好药品生产现场质量保证[J].中小企业管理与科技（上旬刊），2012（03）.
摘要：在进行医药设备管道安装工程的施工过程中，要对于工艺管道系统的焊接安装引起高度的重视，因为在医药设备管道物料系统中，管道与管道、管道与弯头、三通管件、管道与各阀门等之间的连接是非常重要的环节，连接方式是否正确，连接质量的好坏直接会对工艺用水及物料系统的正常运行有密切影响，对于生产后的药品质量有直接的关系，本篇文章将对医药工艺管道系统的焊接安装进行详细的说明。
关键词：医药；工艺管道；焊接；安装
在进行医药生产的过程中，工艺用水、无菌洁净物都是需要通过洁净的管道系统进行输送和分配的。为了满足生产需要，医药设备应该满足表面光洁、平整、容易清洗和消毒、耐腐蚀、不会与药物发生化学反应、不吸附药品的要求，能够有效的防止微生物的滋生，杜绝微生物对生产用品的污染，能够合理、有效的保证药品的质量和品质，所以作为药品生产厂家应该高度重视对于医药工艺管道系统的焊接安装，可以增加资金投入，进行现场加工管理的增強，保证能够生产出安全合格的药品。
一、医药工艺管道系统的安装
在进行医药工艺管道系统安装的过程中，作为焊接工作人员要与质量保证检查人员共同进行，检查人员必须要在焊接现场工作，对于焊接完成的焊接口进行检查，如果当所有焊接口都完成焊接再进行检查，会导致一些焊接口无法采用内窥镜进行检查，容易出现漏洞。对于已经焊接完成的焊接口要满足ASME BPE2014 MJ8.41和MJ8.44的焊接要求，ASME BPE中规定焊接口要符合相关的标准要求，这样才能保证焊接表面不利于微生物的生长，有效的避免整个管道系统出现污染的情况。如果焊接口没有焊透，管道的细缝是会非常有利于细菌生长的，并且很不容易进行清洗。焊接过程中焊缝内形成凹面，焊接产生的错口会不利于管道的自排，不能有效的满足洁净要求。因此，作为业主和承包商应该在药品加工之前进行自动焊接缝接受标准的制定。充足的气体保护，能够对于氧化热的影响区变小，使焊接表面不会出现明显的变色，仅为减缓管道出现生锈的情况。所有没有经过检查的不合格的焊接缝会导致系统出现污染，这是违背了GMP的规定的，如果进行后期的维护和修理是需要耗费大量的人力、物力、财力的。要提供一个专门的电源供自动焊接机使用，焊接工人要以焊接管道和管件尺寸为依据，进行焊头的选择，将合适尺寸的夹具和适当长度的钨棒进行安装后，接通电源，校队焊头的旋转速度，使用合格的氩气对焊接外表面进行充分、全面的净化维护。
二、焊样测试
对于含硫量相同的316材料而言，焊接熔池会根据电流的变化和象限的变化，产生热影响区的变化，因此，焊接工人在进行成品焊接之前，就要对将要焊接安装的相同参数的材料进行焊接测试。并且向检查人员展现焊接成功的情况。主要应该注意的是焊接机是否进行合理的设置，气体是否进行充分的保护，焊接操作人员是否掌握相关的操作过程。要将合格的焊样作为样品，焊接人员要参照样品进行接下来的焊接工作，当一个焊缝完成焊接后，焊接人员要用不锈钢刷子对不锈钢管道表面的氧化部分进行去除，然后让检查人员进行检查是否合格。
三、焊接文件
在进行每个焊样焊接过程中，无论焊接的是否合格，都要进行及时的焊接记录，对于焊口要用打码机进行焊口编号的标注，例如FWA001、日期、焊工编号。焊接记录中要进行焊接日期、材料炉批号、氩气流量、充气时长、焊工编号、焊口号、电流大小、检查种类、检查人员姓名的记录。要交叉引用供应商的焊接工艺规程。一旦出现电源跳闸的情况，就要进行充气保护的改变，或者是进行操作员的更换，要重新进行焊接测试。在进行成品焊接之前，要进行焊样的重新焊接。
四、预制焊接
当焊接样品被批准以后，焊工就要准备成品焊接的工作。要选择在预制间焊接还是在现场焊接，之后进行系统管内气体的保护焊接。要在一个受保护区进行预制焊接工作，这个区域的空间要比较宽广。BPE规定要对焊接外管进行全面的检查，要20%的比例进行内窥检查。要选择可以伸缩或适合纤维内窥的管道镜。为了方便内窥镜进行检查，最多可以焊接三个加起来180度的弯头，或者两个90度的弯头。焊工要对管道下料的长度进行确定，以轴测图为依据进行现场安装。要对焊接口进行相应的处理，为焊接做好准备。以轴测图管件和管道的对口为依据进行坡度的调整，保证达到确定的坡度，在焊接之前采用点焊进行固定。需要注意的是在进行点焊时必须要对管内进行充分的气体保护来防止因点焊而引起的氧化，氧化的点焊处会使焊弧偏斜而造成不能焊透。被氧化的地方会开始渐渐的生锈，所以不合格的点焊是焊接检查焊缝拒绝的一个主要原因。对一直管段，一般可能选中一个或者两个焊口进行检查，但对于该项工作，能够进去的焊缝20%必须进行检查，对于个别不再检查计划中的焊口质量保证，检察员也会用内窥镜进行检查。检察员一般会对20%内窥记录的焊接进行90%的检查。
五、现场焊接
大部分现场焊接是将预制管段连接起来使更长的管段连通，气体换气保护对焊接要求严格，对于现场焊接足够纯度的保护气体可以避免焊接氧化，然而保护气体必须有足够的压力可以输送，使净化气体到达焊缝。对于有分支的系统其保护气体的流量需是无分支系统流量的两倍。排气口使用测氧仪来测定出来的气体的含氧量来决定是否可以进行焊接。
六、结语
在医药工艺管道系统焊接安装的过程中，如果由于焊接问题导致药品的不合格，会造成严重的经济损失，由此可见，对于医药工艺管道系统焊接安装时非常重要的，发挥着重要的作用，作为相关的焊接人员要不断的进行自身技术的完善，作为检查人员，要进行全面的检查，二者要进行友好的合作，避免安全事故的发生，不断的进行医药工艺管道的优化和完善。
参考文献：
[1]黄小军.石化装置管道系统的试压方案分析[J].科技与企业，2012（10）.
[2]李莉娜，陈希康.談如何做好药品生产现场质量保证[J].中小企业管理与科技（上旬刊），2012（03）.