【摘 要】
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药品标准属于国家强制性标准,但药品没有国家或者行业的安全标准,故国家药品标准不是认定药品缺陷的充分和必要条件。药品缺陷分为研究缺陷、生产缺陷、警示缺陷、经营使用缺
【机 构】
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四川省医事卫生法制研究中心,北京市中伦文德律师事务所成都分所,成都中医药大学
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药品标准属于国家强制性标准,但药品没有国家或者行业的安全标准,故国家药品标准不是认定药品缺陷的充分和必要条件。药品缺陷分为研究缺陷、生产缺陷、警示缺陷、经营使用缺陷。药品缺陷具有可变性、普遍性。从医学伦理出发,应该减轻原告的举证责任,加强被告就所生产、经营、使用药品不存在缺陷的举证责任。
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