WHO1991年GMP的特点

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GMP(Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products)译为《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。早在1967年第20届世界卫生大会上就首次提出了组织专家草拟世界卫生组织《规范》的建议,在第21届世界卫生大会上得到认可。1968年经世界卫生组织药品标准规格专家委员会(WHO GMP (Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products) translated into “pharmaceutical manufacturing quality management practices” (hereinafter referred to as “norms”). As early as the 20th World Health Assembly in 1967, the proposal of organizing experts to draft the “norms” of the World Health Organization was first proposed and was approved at the 21st World Health Assembly. 1968 WHO Expert Committee on Drug Standards (WHO)
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