【摘 要】
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目的:比较磷酸川芎嗪滴丸剂与片剂在健康人体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量口服受试制剂(滴丸剂)与参比制剂(片剂)各200 mg,采用HPLC法测定
【机 构】
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蚌埠医学院第一附属医院药剂科,蚌埠医学院药学系药剂学教研室
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目的:比较磷酸川芎嗪滴丸剂与片剂在健康人体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量口服受试制剂(滴丸剂)与参比制剂(片剂)各200 mg,采用HPLC法测定血清中的药物浓度,并用DAS 2.0药动学程序计算其药动学参数和相对生物利用度。结果:两者的体内过程均符合一室房室模型,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(71.47±18.43)和(63.57±27.38)min,cmax(1.73±0.30)和(1.61±0.35)μg/mL,tmax(40.50±15.47)和(67.75±31.93)min,AUC0～300(173.49±39.64)和(160.48±52.85)μg.min.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(115.1±35.4)%。结论:磷酸川芎嗪滴丸剂和片剂具有生物等效性。
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