【摘 要】
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目的对新型口服降糖药-瑞格列奈(Repaglinide,商品名诺和龙 )的疗效及安全性进行评价.方法 6个临床中心共对296例2型糖尿病患者进行为期12周应用瑞格列奈的观察.试验为单组、
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目的对新型口服降糖药-瑞格列奈(Repaglinide,商品名诺和龙 )的疗效及安全性进行评价.方法 6个临床中心共对296例2型糖尿病患者进行为期12周应用瑞格列奈的观察.试验为单组、开放临床试验,由清洗期、剂量调整期和剂量维持期组成.结果与基础值比较,瑞格列奈治疗12周后患者空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)及糖化血红蛋白(HbA1c)水平均有显著下降,分别下降1.75 mmol/L、3.08 mmol/L、0.80%.瑞格列奈降低FBG、PBG、HbA1c的有效率分别为77.0%、77.4%、48.8%.药物疗效相关分析表明:药物疗效与糖尿病病程呈负相关.药物治疗的主要不良反应为低血糖和消化道反应,发生率分别为6.4%和6.1%.治疗后体重略增加.不良反应的发生与药物剂量无关.结论瑞格列奈有明确的降低2型糖尿病患者空腹、餐后血糖以及糖化血红蛋白的效果,副反应发生率低,是2型糖尿病患者有效和安全的口服降糖药物.
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