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采用多中心、平行对照、随机单盲试验的设计研究小儿奇应丸(试验组)与王氏保赤丸(对照组)治疗外感发热(急性上呼吸道感染)风热犯表证的临床疗效及用药安全性.结果表明:试验组总有效率87.84%;对照组总有效率84.21%,经统计学检验P＜0.01,说明试验组总疗效明显优于对照组.2组退热时间和退热例数观察,经统计学检验,试验组退热疗效优于对照组.试验组333例进行血和尿常规检查、145例进行肝、肾功能检查治疗前后比较,经统计学检验P＞0.05,说明试验药物对血和尿常规和肝、肾功能无影响.全部病例均无任何不良反