【摘 要】
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目的制备帕司烟肼缓释片并对其进行质量评价。方法以体外释放度试验为手段，通过单因素试验考察帕司烟肼缓释片的处方及工艺，采用相似因子法和综合评分法进行评价，采用数学模型拟
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目的制备帕司烟肼缓释片并对其进行质量评价。方法以体外释放度试验为手段，通过单因素试验考察帕司烟肼缓释片的处方及工艺，采用相似因子法和综合评分法进行评价，采用数学模型拟合研究药物的释放机制。结果帕司烟肼缓释片的处方和制备工艺为：帕司烟肼300mg，羟丙基甲基纤维素（HPMCK4M）100mg，片剂硬度为6kgf;缓释片中对氨基水杨酸和异烟肼的释放机制符合non—Fickian扩散机制。结论此处方工艺制备的帕司烟肼缓释片释药行为稳定，简便可行，易于工业化生产。
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