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目的：分析江苏省试点地区使用抗结核固定剂量复合制剂（ FDC）情况。方法收集2011年4月~2013年3月江苏省四个地市4577例患者使用FDC的资料，对其使用情况进行分析。结果4577例使用FDC的患者中，发生不良反应1262例，占总治疗人数的27.58%；因不良反应替换散装药品患者共710人，占治疗总人数的15．51%。因不良反应停止抗结核治疗患者共计79人，占总治疗人数的1．72%。978例初治涂阳肺结核患者转归情况：治愈人数794人，占81.19%；完成疗程73人，占7．46%。结论抗结核固定剂量